註射(she)器(qi)灌封(feng)機的(de)技(ji)術原理(li)與(yu)核心(xin)組件

　　註射(she)器(qi)灌封(feng)機主要由進料(liao)系統(tong)、定量(liang)灌裝系統(tong)、封(feng)口(kou)系統(tong)和(he)控制(zhi)系統(tong)四大(da)模塊構成(cheng)。進料(liao)系統(tong)通(tong)過(guo)振(zhen)動(dong)盤或機械(xie)手將註射(she)器(qi)筒體有序排(pai)列(lie)並(bing)輸送(song)至灌裝工(gong)位，其定位精度需控制(zhi)在±0.1mm以內。定量(liang)灌裝系統(tong)多(duo)采用陶(tao)瓷柱塞(sai)泵或(huo)蠕動(dong)泵技(ji)術，配(pei)合(he)高精度流量(liang)傳(chuan)感器(qi)，可將灌(guan)裝誤(wu)差穩定在(zai)±1%範(fan)圍內。對(dui)於粘(zhan)稠(chou)度較高的(de)生物(wu)制(zhi)劑，部分(fen)機型還(hai)配(pei)備預加熱(re)裝置(zhi)以降(jiang)低物(wu)料(liao)粘(zhan)度。
 

　　封(feng)口(kou)系統(tong)是(shi)保證產(chan)品(pin)密(mi)封(feng)性(xing)的(de)核心(xin)環節(jie)。現代設(she)備普遍采用"三(san)合(he)壹"封(feng)口(kou)技(ji)術：首先通(tong)過(guo)等(deng)離(li)子(zi)體處(chu)理(li)橡膠(jiao)塞(sai)表(biao)面(mian)，隨(sui)後(hou)在氮(dan)氣(qi)保(bao)護環境下(xia)完成(cheng)壓(ya)塞(sai)，最(zui)終(zhong)采用激(ji)光或電阻(zu)熱(re)合(he)方(fang)式密(mi)封(feng)鋁蓋。這(zhe)壹過程需在(zai)0.5秒(miao)內完成(cheng)，且(qie)泄(xie)漏率不(bu)得(de)超(chao)過(guo)0.001%。
 

　　關鍵技(ji)術突(tu)破與(yu)行業應用
 

　　1、無菌保障(zhang)技(ji)術
 

　　設(she)備集成(cheng)隔(ge)離(li)器(qi)系統(tong)和(he)VHP滅(mie)菌裝置(zhi)，可在灌(guan)裝前對(dui)工(gong)作(zuo)艙體進行原位滅菌，使環境微生物負載(zai)控制(zhi)在<1CFU/m³。層(ceng)流(liu)保(bao)護(hu)下(xia)的(de)灌裝速(su)度(du)可達300支(zhi)/分(fen)鐘(zhong)，同時符合(he)USP<797>規範(fan)要求。
 

　　2、智能(neng)化(hua)控制(zhi)系統(tong)
 

　　基於機器視(shi)覺(jiao)的(de)在線檢(jian)測系統(tong)可實時識(shi)別註射(she)器(qi)外觀(guan)缺陷(xian)，並(bing)通(tong)過(guo)PLC聯動(dong)剔除不(bu)良(liang)品。
 

　　3、特殊(shu)制(zhi)劑適配(pei)性(xing)
 

　　針(zhen)對(dui)ADC(抗體(ti)偶聯藥物(wu))等光敏性(xing)制(zhi)劑，設(she)備可配(pei)置(zhi)琥珀色(se)遮光罩及低溫灌裝模塊，維持物料在8-15℃的(de)穩定狀(zhuang)態(tai)。對(dui)於需避(bi)氧處(chu)理(li)的(de)品種，還(hai)可選配(pei)全惰(duo)性氣(qi)體(ti)保護系統(tong)。